Herpes Ensaio de Vacina contra a Saúde da Mulher

No espaço de sete dias, Mel Smith deixou verbalmente abusivo namorado, saiu de casa com ela 13 anos de idade, filho, e descobri que ela havia contraído o herpes genital.

“Eu não sabia o que era. Eu não sabia o que fazer”, diz ela, lembrando a época em cinco anos atrás, quando sua vagina coçava tanto que ela não podia usar roupa interior. O seu diagnóstico? O vírus do Herpes simples.

A Organização Mundial de Saúde estima que mais de 420 bilhões de pessoas no mundo têm o vírus do herpes simples, comumente referido como “herpes.” O altamente contagioso vírus é transmitido através do contato humano, seja ele oral ou sexualmente. Existem dois tipos de HSV-1, que causa principalmente oral, herpes, e o HSV-2, que infecta 417 milhões de pessoas e, principalmente, faz com que o herpes genital. Mulheres são infectadas com HSV-2, mais do que os homens porque a transmissão sexual é mais eficiente dos homens para as mulheres do que de mulheres para homens.

A maioria das infecções por herpes, não causa sintomas. Mas, para algumas pessoas, como o Mel, dor, coceira, dor-genital causando surtos de tornar-se a nova realidade.

Hoje, não há nenhuma cura conhecida—apenas medicamentos antivirais que podem ajudar a aliviar a dor de surtos para algumas pessoas.

“Ele me disse que” é como a compra de um condomínio na Flórida, você nunca pode livrar-se dele,” ela diz de seu médico, que receitou a ela o antiviral e despediu-a. Seu ex-namorado, que ela pensa que poderá ter enganado e passa o vírus, ofereceu qualquer apoio. Ele a acusou de mentir sobre ele.

Então ela começou a tomar a medicação para diminuir a intensidade de seus graves surtos, o que causou um formigamento em seus órgãos genitais, e a coceira intensa que, muitas vezes, resultou em crostas ou feridas abertas quando raspadas. Ainda assim, a cada mês, quando ela tem seu período, um surto veio com ele, um fenômeno comum para as mulheres com herpes genital.

Online, ela encontrou uma comunidade de pessoas com herpes, e ela também achou William Halford, Ph. D., que tinha estado a estudar o vírus por mais de 20 anos.

Cinco anos atrás, Halford conheceu o cineasta Agustín Fernández, que estava interessado em investir um milhão e meio de dólares em uma vacina contra o herpes, inspirado por uma ex-namorada, que tinha o vírus. O médico e o cineasta começou Racional Vacinas em 2015, com a esperança de que uma vacina para o herpes pode um dia estar no mercado.

Depois de escrever a ele sobre sua vida, com graves mensal de surtos, Mel tornou-se um dos 17 pessoas escolhidas para um estudo clínico executado por Halford no Caribe. O grupo experimental, com base em Saint Kitts e Nevis, era composta de homens e mulheres do reino UNIDO e dos EUA, de diferentes idades e raças. Cada participante tinha testado positivo para herpes e experimentado graves genital surtos de 12 a 24 vezes por ano. Início em 1 de abril de 2016, eles foram injetados com três doses, com um mês de intervalo, da vacina.

Halford testado pela primeira vez a vacina em camundongos, cobaias, a si mesmo, e co-fundador Fernandez. Embora nenhum deles foram infectadas com herpes, que se injectaram-se para provar a sua crença de que a vacina era segura. Em seguida veio o julgamento, que não só ofereceu mais uma prova de que a vacina de segurança em seres humanos, mas sua capacidade para ajudar a domar os sintomas.

O ensaio clínico Mel participou foi o primeiro ao vivo-atenuado herpes vacina testada em seres humanos. Tradução: Halford injetado um “lento, estúpido versão” do vírus do herpes em que os participantes, de modo que seu sistema imunológico pode encontrá-lo, combatê-lo, e fazer a mesma coisa quando o vírus real irrompeu novamente.

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Halford e sua equipe ainda estão analisando os dados do ensaio, e eles esperam ter um artigo publicado em um jornal médico até o final de 2017. No entanto, disse Fernandez 100 por cento dos pacientes relataram melhorias na freqüência de seus surtos.

“Ele trabalhou em cada pessoa, em diferentes graus,” disse ele. Cerca de 65 por cento dos participantes disseram não ter tido um surto de herpes genital desde o julgamento terminou—Mel incluído. Cerca de 25 por cento têm agora um número muito menor de surtos do que antes, diz ele. Todos estas duas categorias testou positivo para um dos dois tipos de herpes simplex vírus antes que o julgamento começou.

Os restantes 10 por cento, os quais foram mulheres que testaram positivo para ambos os tipos de vírus herpes simplex (HSV-1 e HSV-2), viu o mínimo de melhora. Mas essas mulheres ainda relatou que seus surtos de ter acabado, se era a intensidade ou a frequência. Fernandez disse que, como o Mel, cada uma dessas mulheres experientes surtos durante seus ciclos menstruais.

Ao vivo viral vacinas são nada de novo—o herpes zoster, e varicela vacinas empregar a mesma estratégia para combater o vírus. Ainda, Fernandez disse as palavras “ao vivo” e “vírus” na mesma frase feita FDA hesitante para aprovar ensaios nos EUA é por isso Que a empresa tinha para realizar o julgamento no exterior. Embora isso possa parecer suspeito, é semelhante ao que aconteceu com a vacina contra a catapora, que agora é necessário freqüentar uma escola pública em todos os 50 estados. Quando os cientistas por trás da vacina foram a realização de ensaios no Japão em 1972, o FDA atrasado, trazendo-o para os EUA, A agência reguladora estava preocupado com o que poderia haver efeitos colaterais indesejados, de acordo com o New York Times. Ele não foi aprovado até 1995.

Agora, a catapora é em grande parte uma coisa do passado. Fernandez esperança de que um dia, em breve, herpes serão, também.

Edward Gershburg, Ph. D., que trabalhou no desenvolvimento da vacina com Halford na Southern Illinois University School of Medicine, confirma que este julgamento foi a primeira vez que um vivo atenuado herpes vacina foi testada em seres humanos. Isso pode ser porque, apesar de o risco de contrair ou agravamento do vírus a partir deste tipo de vacina é extremamente pequeno, ele está lá, ele diz.

“Estamos no ponto onde (reguladores dos EUA) não pode pagar mesmo o menor risco, ou mesmo se é um de vários milhões de euros”, diz ele. “Essas vacinas serão um pouco considerada arriscada.”

Fernandez diz que está confiante na segurança da vacina, mas ele quer executar mais testes. Dentro de três a cinco anos, que ele espera ter um Fase 1-aprovado pela FDA de ensaios clínicos nos EUA, Ele não quer esperar, às vezes anos-longo processo de aprovação quando ele poderia estar ajudando mais pessoas, diz ele, então ele vai organizar mais ensaios no México e o Caribe, no mesmo período.

Com desesperada e-mails de pessoas com herpes derramando em sua caixa de entrada todos os dias, Fernandez diz que ele pergunta a si mesmo: “Qual o maior risco? Eu acho que é um pouco mais arriscado deixar que isso continue.”

“Não podemos esperar”, diz ele. “Não há, literalmente, muitas pessoas que sofrem.”

Quando Harvey Friedman, M. D., professor de doenças infecciosas na Universidade da Pensilvânia Perelman School of Medicine, ler sobre o julgamento, ele diz que foi encorajador saber que ele tem efeitos positivos sobre cada participante. Ainda assim, diz ele, é muito cedo para comemorar.

“O primeiro passo é ter um grupo de controle, que ele não tem”, diz ele. “Ele estava olhando para a segurança.”

Para realmente provar a eficácia da vacina para aliviar os surtos, os pacientes teriam que ser divididos em dois grupos. Um grupo iria receber a vacina e o que seria de se obter um placebo, diz Friedman. Depois de gravar os resultados, Racional Vacinas vai ter uma idéia melhor de como proceder.

Fernandez sabe que vai ser uma longa estrada com várias fases de testes antes que esta vacina pode, eventualmente, ser disponibilizados para o público, mas ele está preparado para fazer o que for preciso. Seu amigo e co-fundador Halford foi diagnosticada com câncer terminal, e o cineasta quer continuar o seu legado.

“Não há nada mais importante que eu poderia fazer do que isso”, diz ele.

Mel tem jogado fora os medicamentos antivirais que ela usou para esconder vergonhosamente em seu armário de remédios. Ela tem mais tempo para passar com os amigos, seu filho, seu namorado, e trabalhando em seu negócio, agora que ela não tem doloroso mensal de surtos. “Eu me sinto como pessoa inteira,” diz ela.

Carly BreitWeb Editorial FellowCarly Breit é um escritor freelance que gosta de escrever sobre saúde, bem-estar e mulheres fortes.

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